PENDAHULUAN
Obat tradisional merupakan produk yang dibuat dari bahan alam yang jenis dan sifat kandungannya sangat beragam sehingga untuk menjamin mutu obat tradisional diperlukan cara pembuatan yang baik dengan lebih memperhatikan proses produksi dan penanganan bahan baku. Mengingat pentingnya penjaminan mutu obat tradisional, maka pemerintah secara terus menerus memfasilitasi industri obat tradisional baik skala besar maupun kecil untuk dapat menerapkan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) melalui langkah-langkah dan pentahapan yang terprogram.
Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) meliputi seluruh aspek yang menyangkut dalam pembuatan obat tradisional, yang bertujuan untuk menjamin produk yang dihasilkan secara konsisten sesuai dengan persyaratan mutu yang telah ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Untuk mencapai tujuan tersebut perlu ditata dengan cermat agar persyaratan dimaksud senantiasa terpenuhi. Persyaratan tersebut meliputi: personalia, bangunan, peralatan, sanitasi dan higiene, pengolahan dan pengemasan, pengawasan mutu, inspeksi diri, dokumentasi, penanganan keluhan dan penanganan penarikan produk dari peredaran. Obat tradisional menurut Undang-Undang Kesehatan nomer 23 tahun 1992 adalah bahan atau ramuan bahan berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan cairan (galenik) atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun menurun telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan pengalaman. Penerapan CPOTB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu yang diakui dunia intemasional. Untuk itu sistem mutu hendaklah dibangun, dimantapkan dan diterapkan sehingga kebijakan yang ditetapkan dan tujuan yang diinginkan dapat dicapai. Dengan demikian penerapan CPOTB merupakan nilai tambah bagi produk abat tradisional Indonesia agar dapat bersaing dengan produk sejenis dari negara lain baik di pasar dalam negeri maupun luar negeri.
TUJUAN
- Memahami manfaat penerapan CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik)
- Memahami persyaratan sesuai regulasi dan/atau peraturan dan perundang-undangan dalam penerapan CPOTB
- Melindungi masyarakat terhadap hal-hal yang merugikan dari penggunaan obat tradisional yang tidak memenuhi persyaratan standar mutu dan keamanan.
- Meningkatkan nilai tambah dan daya saing produk obat tradisional Indonesia
SASARAN PESERTA
- Plant Manager/Manajer Operasional/Direktur
- Quality Management Representative (QMR)
- Quality Control, Production, PPIC, R&D, Ware House, Purchasing, M&E, HRD & GA
- Organisasi/Perusahaan yang akan atau sudah menerapkan CPOTB
- Tim Internal Auditor ISO/GMP/CPOTB
- Personel yang berminat dalam implementasi CPOTB
MATERI PELATIHAN
- Pengantar pengenalan CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik)
- Persyaratan teknis dalam CPOTB
- Personalia
- Bangunan dan fasilitas
- Peralatan
- Sanitasi dan hygiene
- Bahan baku
- Pengawasan mutu (Quality control)
- Dokumentasi
- Inspeksi mandiri/Audit internal
- Penanganan keluhan
- Penarikan produk (retur)
- Manajemen Risiko Mutu pada IOT/IEBA
- Kebijakan Pengembangan Mutu Bahan Baku Obat Tradisional
TRAINER
Citra Inti Consultant & Team
DURASI TRAINING
2 hari (efektif 14 jam)
INVESTASI TRAINING
Training offline / tatap muka :
- Rp. 4.250.000 /peserta
- Gratis orang ke 5 untuk pendaftaran 4 orang dari satu instansi
Webinar via zoom atau aplikasi lain yang disepakati :
- Rp 3.500.000/peserta
- Rp 3.250.000/peserta (Pendaftaran minimal 3 orang/lebih dan pelunasan pembayaran 1 (satu) minggu sebelum pelaksanaan training)
- Gratis orang ke 5 untuk pendaftaran 4 orang dari satu instansi
Inhouse Training :
- Melalui pengajuan proposal kami berisikan beberapa ketentuan yg disepakati oleh kedua belah pihak.
- Nilai investasi training lebih murah
Quota minimal peserta :
- Offline / tatap muka : 2 – 3 peserta
- Online / webinar : 1 – 2 peserta
- Inhouse Training : 5 – 10 peserta
Keterangan lain :
Jadwal dan lokasi training bersifat fleksibel, dapat disesuaikan melalui kesepakan peserta.
FASILITAS
Training Offline / Tatap muka :
- Sertifkat, Modul + Soft Copy, Training Kit, Lunch, Coffee Break, Jaket/tas dan diselenggarakan di hotel berbintang
Training Online / Webinar via zoom atau aplikasi lain :
- Sertifkat, Modul Soft Copy
Inhouse Training :
Sertifkat, Modul + Soft Copy, Training Kit, Lunch, Coffee Break, Jaket / tas
INFORMASI DAN PROMO (WA)
|
CONTACT PERSON (SMS Center) dan WA
|
E – mail & Web site :
-
- citra.inti06@gmail.com
- citra.inti.training@gmail.com
- www.cit-system.com
JADWAL TRAINING TAHUN 2025 :
Januari
|
Februari
|
Maret
|
April
|
Mei
|
Juni
|
Juli
|
Agustus
|
September
|
Oktober
|
November
|
Desember
|
